第一類：

風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如外科用手術(shù)器械（組織剪、組織鉗、器械鑷等）、刮痧板、X 射線感光膠片、隔離衣、醫(yī)用帽、醫(yī)用檢查手套、壓力繃帶等，實行產(chǎn)品備案管理。

• 第二類：
• 具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針、體溫計、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、助聽器、紫外線消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等，實行產(chǎn)品注冊管理。
• 第三類：
• 具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、腫瘤聚焦超聲治療系統(tǒng)、血液透析設(shè)備、血管支架、麻醉機(jī)、醫(yī)用可吸收縫合線、造影導(dǎo)管等，同樣實行產(chǎn)品注冊管理。