西門子醫(yī)療宣布其國產(chǎn)新一代7T磁共振成像系統(tǒng)MAGNETOM Terra.X已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)。西門子醫(yī)療在今年7月4日還有產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，從申請遞交到創(chuàng)新公示僅用時38天。

       MAGNETOM Terra.X系統(tǒng)具備增強的7T成像能力，可顯著提升圖像采集速度，在20分鐘內(nèi)完成高分辨率的腦部及膝關(guān)節(jié)檢查。作為首款采用八通道并行傳輸架構(gòu)的臨床磁共振系統(tǒng)，它不僅提高了圖像質(zhì)量，有助于發(fā)現(xiàn)細(xì)微的病理變化，而且成為首個獲準(zhǔn)在實際環(huán)境中安裝使用的7T磁共振掃描儀，服務(wù)于科研和公眾需求。

此外，該系統(tǒng)已于今年4月獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的認(rèn)證。為了支持臨床應(yīng)用與科學(xué)研究，西門子醫(yī)療已在位于美國阿拉巴馬州的奧本大學(xué)薩穆爾·吉恩工程學(xué)院神經(jīng)影像中心安裝了一臺價值900萬美元的MAGNETOM Terra.X 7T磁共振系統(tǒng)。

       奧本大學(xué)認(rèn)知與情感神經(jīng)科學(xué)實驗室的首席研究員Jennifer Robinson博士指出，這套全新的MR系統(tǒng)不僅讓我們能夠在前所未有的層面上研究疾病及大腦連接，還能以全新的方式來進行臨床評估，對于癲癇及帕金森病患者的診斷與治療具有深遠(yuǎn)的影響。

01 全球首款三證齊全的MRI

       西門子在磁體技術(shù)領(lǐng)域始終處于領(lǐng)先地位。2003年，隨著對牛津磁體公司的全資收購，西門子進一步鞏固了其在這一領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。此后，西門子牛津磁體工廠不斷創(chuàng)造行業(yè)紀(jì)錄，包括推出世界上首批采用主動屏蔽技術(shù)的1.0T、1.5T和3T磁體，以及擁有大孔徑設(shè)計的1.5T和3T磁體。據(jù)悉，西門子從研發(fā)出第一臺7T原型機到現(xiàn)在也已經(jīng)20多年了。
       早在1999年，西門子便與明尼蘇達大學(xué)合作開發(fā)并安裝了全球首臺7.0T MRI工程原型機，這臺設(shè)備因其模塊化設(shè)計而被形象地稱為“Lego”7T。這一創(chuàng)新不僅證明了7.0T MRI在人體應(yīng)用上的可能性，也為西門子指明了商業(yè)化7T MRI的發(fā)展方向。
      2002年，西門子將Magnex的磁體技術(shù)和自身先進的梯度、射頻及主控制系統(tǒng)相結(jié)合，推出了首臺商用科研用7.0T磁共振系統(tǒng)，為麻省總醫(yī)院的研究工作提供了強有力的支持。接著，在2005年，西門子推出了集成Tim技術(shù)的7.0T磁共振系統(tǒng)MAGNETOM 7.0T。十年后的2015年，西門子發(fā)布了MAGNETOM Terra，這是首款既適用于臨床也適用于科研的7.0T磁共振系統(tǒng)。2017年，MAGNETOM Terra獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐盟CE認(rèn)證，標(biāo)志著這款系統(tǒng)正式進入歐美市場，并在美國明尼蘇達州的梅奧診所完成了首次安裝，成為7.0T磁共振技術(shù)發(fā)展史上的重要里程碑。到了2022年6月，MAGNETOM Terra在中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）獲批，成為國內(nèi)首款獲準(zhǔn)使用的7T超高場磁共振設(shè)備，同時也是全球首款同時獲得NMPA、FDA及CE認(rèn)證的7T磁共振系統(tǒng)。
02  積極布局中國市場

       MRI作為科研與臨床不可或缺的工具，市場需求持續(xù)上升。據(jù)最新市場研究報告，2023年全球MRI市場規(guī)模估值約為72億美元，并預(yù)計至2028年將增至105億美元，期間預(yù)計年復(fù)合增長率（CAGR）為7.9%。在這一市場中，GE Healthcare、西門子醫(yī)療和飛利浦占據(jù)主導(dǎo)地位，三家公司共占全球市場份額約70%。中國MRI市場近年來呈現(xiàn)穩(wěn)定增長態(tài)勢。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，2023年中國MRI市場價值約為90億元人民幣，年復(fù)合增長率（CAGR）達9.5%。
       作為西門子醫(yī)療的全球第二大市場，中國是其重要的增長驅(qū)動力。自1992年西門子醫(yī)療在上海建立首個生產(chǎn)基地以來，經(jīng)過30年的發(fā)展，西門子醫(yī)療不僅實現(xiàn)了產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)，還推進了研發(fā)本土化，實現(xiàn)了從零部件研發(fā)到全產(chǎn)線覆蓋的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。據(jù)悉，在不久的將來，西門子醫(yī)療磁共振設(shè)備最尖端的7T磁共振也將實現(xiàn)中國生產(chǎn)。
       西門子醫(yī)療大中華區(qū)總裁兼全球領(lǐng)導(dǎo)委員會成員王皓強調(diào)：“對于西門子醫(yī)療來說，我們的目標(biāo)不僅僅是擴展高端醫(yī)療設(shè)備在中國的制造范圍，更重要的是確保‘國產(chǎn)化’的質(zhì)量與深度。”他補充道，“中國現(xiàn)在已經(jīng)達到了可以自主創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的水平，未來我們將致力于開發(fā)更多由中國本土創(chuàng)新支持全球市場需求的產(chǎn)品。”
近年來，西門子在中國的重要布局：

2022年6月，西門子在南京啟用了全球首座原生數(shù)字化工廠

2022年10月，西門子將其位于蘇州的電氣產(chǎn)品中國總部升級為中國及東亞總部

2023年5月，西門子在蘇州成立了其在中國的第一個AI共創(chuàng)實驗室

2023年6月，西門子數(shù)字科技（深圳）有限公司成立，以推動西門子Xcelerator平臺在中國的發(fā)展

同月，西門子宣布投資11億元人民幣擴建成都的數(shù)字化工廠

2024年3月，西門子艾聞達中國區(qū)總部宣布落戶蘇州高新區(qū)

2024年6月，西門子運動控制研發(fā)創(chuàng)新中心在深圳啟動運營，成為公司在粵港澳大灣區(qū)首個集軟件硬件研發(fā)于一體的創(chuàng)新中心
隨著MAGNETOM Terra.X的獲批，西門子醫(yī)療在中國市場的地位得到了進一步鞏固。MAGNETOM Terra.X的發(fā)布不僅意味著更快的圖像采集速度和更高的圖像質(zhì)量，還將極大地促進神經(jīng)科學(xué)、腫瘤學(xué)和其他關(guān)鍵領(lǐng)域的研究進展。
此外，MAGNETOM Terra.X的獲批也是對中國醫(yī)療設(shè)備審批流程效率的認(rèn)可。從申請到獲批的快速過程體現(xiàn)了中國政府對醫(yī)療器械的支持態(tài)度以及優(yōu)化審批流程的努力。這對于加速先進技術(shù)引入市場，提升醫(yī)療服務(wù)水平具有重要意義。未來讓我們期待西門子為中國醫(yī)療事業(yè)帶來更多的創(chuàng)新成果。