近年來(lái)，美瞳幾乎成了人手必備的潮品，各色各樣的“眼珠子”為眼妝注入靈魂。這么一說(shuō)，美瞳妥妥美妝區(qū)大佬？No!其實(shí)它屬于醫(yī)療區(qū)！正規(guī)銷(xiāo)售美瞳的商家是會(huì)注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的哦！

美瞳雖然具有裝飾性，但它所屬的軟性角膜接觸鏡，其實(shí)屬于等級(jí)和風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別最高的第三類醫(yī)療器械。我國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，此類產(chǎn)品上市前需要通過(guò)安全性、有效性的評(píng)價(jià)，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證后方可生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。生產(chǎn)此類產(chǎn)品的廠家需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

選購(gòu)“美瞳”時(shí)，應(yīng)從具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)，并查看所購(gòu)產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，仔細(xì)查看產(chǎn)品包裝是否有醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期等信息，并妥善保存購(gòu)買(mǎi)憑證。

進(jìn)口的“美瞳”及其護(hù)理產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)附有中文標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。

查詢醫(yī)療器械注冊(cè)證相關(guān)信息可以登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目。

未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品，其安全性、有效性沒(méi)有保障，如若配戴容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購(gòu)買(mǎi)未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。