第一種公司屬于經(jīng)營(yíng)公司，經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售這一批醫(yī)療器械，那么一類(lèi)只需要更改營(yíng)業(yè)執(zhí)照，加上銷(xiāo)售醫(yī)療器械，二類(lèi)去當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，三類(lèi)去當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。
        第二種公司自己生產(chǎn)，那么一類(lèi)器械你們要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，及一類(lèi)產(chǎn)品備案表及-類(lèi)生產(chǎn)備案表。產(chǎn)品備案表去當(dāng)?shù)厥屑?jí)市場(chǎng)監(jiān)管局辦理，生產(chǎn)備案表去當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局辦理。
        二類(lèi)和三類(lèi)器械就需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，建立公司體系，再去當(dāng)?shù)厥∷幈O(jiān)局進(jìn)行三類(lèi)注冊(cè)，或者去國(guó)家局進(jìn)行三類(lèi)注冊(cè)，最后申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，拿了生產(chǎn)許可證就可以上市銷(xiāo)售了。