近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的靜脈支架系統(tǒng)、西安大醫(yī)集團股份有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用電子直線加速器和Conavi Medical Inc.生產(chǎn)的一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管3個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準222個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。

靜脈支架系統(tǒng)由自膨式鎳鈦合金支架和輸送系統(tǒng)組成。自膨支架由鎳鈦絲編織而成，具有柔順性、抗折性和耐疲勞性。該產(chǎn)品帶有獨特的釋放自補償結(jié)構(gòu)，保證在手術(shù)過程中靜脈支架釋放形態(tài)穩(wěn)定精準；還具有可回收功能，可在靜脈支架沒有被完全推出輸送系統(tǒng)的情況下，將90%支架長度重新回收至輸送系統(tǒng)內(nèi)，并重新定位釋放一次，解決釋放中的異常問題，提高產(chǎn)品安全性。該產(chǎn)品預(yù)期在髂股靜脈內(nèi)使用，用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征和深靜脈血栓形成后綜合征。該產(chǎn)品上市將為臨床治療提供更多選擇。

醫(yī)用電子直線加速器由機架、束流產(chǎn)生模塊、射野成形模塊、治療床、圖像引導(dǎo)系統(tǒng)、控制系統(tǒng)組成，屬國內(nèi)首創(chuàng)，用于對人體適合接受放射治療的實體腫瘤和病變提供圖像引導(dǎo)下的三維適形放射治療、適形調(diào)強放射治療、容積調(diào)強放射治療以及體部立體定向放射治療。該產(chǎn)品應(yīng)用帶導(dǎo)電滑環(huán)的環(huán)形機架，對于臨床上較復(fù)雜的需要多弧連續(xù)治療的患者，可縮短治療時間，提高治療效率。

 
  一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管與Conavi Medical Inc.生產(chǎn)的血管內(nèi)成像設(shè)備配合使用，用于經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)時對冠狀動脈進行血管內(nèi)成像。