近日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司通報(bào)表?yè)P(yáng)9家省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作先進(jìn)單位，浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心榜上有名。

2023年，浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心牢牢把握醫(yī)藥領(lǐng)域新發(fā)展階段對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)工作的新要求，突出創(chuàng)新致勝工作導(dǎo)向，保安全、促發(fā)展，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并控制產(chǎn)品上市后風(fēng)險(xiǎn)，以數(shù)字化改革賦能監(jiān)管為手段，著力構(gòu)建醫(yī)療器械“一體兩翼”體系，為醫(yī)療器械警戒工作在全國(guó)先行先試提供浙江實(shí)踐。

多跨協(xié)同，圍繞警戒體系建設(shè)，協(xié)助省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布30家醫(yī)療器械哨點(diǎn)醫(yī)院，并保障創(chuàng)建經(jīng)費(fèi)，切實(shí)將使用單位的優(yōu)勢(shì)發(fā)揮和能力提升落到實(shí)處，相關(guān)經(jīng)驗(yàn)做法在國(guó)家醫(yī)療器械哨點(diǎn)醫(yī)院上市后評(píng)價(jià)管理工作會(huì)上作經(jīng)驗(yàn)分享。

省市協(xié)同開發(fā)“浙械警戒系統(tǒng)”并榮獲共富改革“最佳實(shí)踐”項(xiàng)目，組織召開現(xiàn)場(chǎng)會(huì)向全省監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)推廣使用，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)工作考評(píng)可視化、報(bào)告分析一鍵自動(dòng)化等，有效提升工作效率。

承擔(dān)國(guó)家局監(jiān)管科學(xué)二期子項(xiàng)目和重點(diǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心委托項(xiàng)目和省藥監(jiān)局軟科學(xué)等多項(xiàng)監(jiān)測(cè)技術(shù)研究，探索監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的新標(biāo)準(zhǔn)、新技術(shù)、新工具，《醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法應(yīng)用手冊(cè)》《創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)人上市后不良事件監(jiān)測(cè)體系實(shí)施手冊(cè)（試行）》兩項(xiàng)研究成果納入國(guó)家中心成果匯編并向全國(guó)推廣，為行業(yè)監(jiān)管和注冊(cè)人開展監(jiān)測(cè)工作提供重要參考。