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    18957164022

    國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊193個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2024年2月)(2024年第23號(hào))

    作者:時(shí)間:2024-03-15

    2024年2月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

     

    序號(hào)

    產(chǎn)品名稱

    注冊人名稱

    注冊證編號(hào)

    境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 

    1

    B族鏈球菌核酸檢測試劑盒

    (酶切探針恒溫?cái)U(kuò)增法)

    江蘇宏微特斯醫(yī)藥科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400248

    2

    定量剪切波超聲肝臟測量儀

    無錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243070249

    3

    單純皰疹病毒IgM抗體質(zhì)控品

    深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400250

    4

    一次性使用等離子手術(shù)電極

    湖南華匯醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243010251

    5

    人乳頭瘤病毒(14個(gè)高危型)核酸分型檢測試劑盒(PCR+導(dǎo)流雜交法)

    廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400252

    6

    半導(dǎo)體激光脫毛儀

    湖南鴻福醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243090253

    7

    丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)

    上海仁度生物科技股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400254

    8

    一次性使用電圈套器

    常州昕美達(dá)微創(chuàng)醫(yī)療器械科技

    有限公司

    國械注準(zhǔn)20243010255

    9

    高頻手術(shù)設(shè)備

    山東玉華電氣有限公司

    國械注準(zhǔn)20243010256

    10

    CD3-FITC/CD16+56-PE/CD45-PerCP/CD4-PE-Cy7/CD19-APC/CD8-APC-Cy7檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法)

    深圳唯公生物科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400257

    11

    乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒

    (化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    美康生物科技股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400258

    12

    游離前列腺特異性抗原(fPSA

    測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

    深圳上泰生物工程有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400259

    13

    一次性使用電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件

    常州安康醫(yī)療器械有限公司

    國械注準(zhǔn)20243010260

    14

    乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒

    (化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    美康生物科技股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400261

    15

    總前列腺特異性抗原(TPSA)測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

    深圳市國賽生物技術(shù)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400262

    16

    甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒

    (實(shí)時(shí)熒光PCR法)

    嘉興市艾科諾生物科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400263

    17

    強(qiáng)脈沖光與激光設(shè)備

    科醫(yī)人(上海)激光科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243090264

    18

    X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

    蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243060265

    19

    醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

    上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243060266

    20

    一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器

    南京友德邦醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243070267

    21

    持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

    北京深納普思人工智能技術(shù)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243070268

    22

    持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

    微泰醫(yī)療器械(杭州)股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243070269

    23

    游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

    英科新創(chuàng)(蘇州)生物科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400270

    24

    經(jīng)外周穿刺中線導(dǎo)管

    北京天地和協(xié)科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243030271

    25

    金屬帶線錨釘

    上海利格泰生物科技股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130272

    26

    可電解脫彈簧圈

    健源醫(yī)療科技(無錫)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130273

    27

    一次性使用避光輸液延長管

    上海金塔醫(yī)用器材有限公司

    國械注準(zhǔn)20243140274

    28

    輸尿管支架系統(tǒng)

    江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130275

    29

    卵圓孔未閉封堵器

    武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130276

    30

    骨水泥

    江蘇樂鎧生物技術(shù)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130277

    31

    聚醚醚酮顱骨修補(bǔ)板

    天津正天醫(yī)療器械有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130278

    32

    經(jīng)橈神經(jīng)血管遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管

    適介醫(yī)療科技(廣州)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243030279

    33

    一次性使用精密過濾輸液器 帶針

    浙江康康醫(yī)療器械股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243140280

    34

    外周造影球囊導(dǎo)管系統(tǒng)

    科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

    國械注準(zhǔn)20243030281

    35

    一次性使用血管內(nèi)微導(dǎo)絲

    南京紐諾英特醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243030282

    36

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

    鄭州安圖生物工程股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400283

    37

    IFI44L基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熔解曲線法)

    深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400284

    38

    血型鑒定、交叉配血及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品

    無錫托馬自然生物技術(shù)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400285

    39

    人類葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

    武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400286

    40

    等離子手術(shù)設(shè)備

    蘇州愛科碩科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243010287

    41

    CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR熒光探針法)

    中普康睿河北生物科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400288

    42

    人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測

    試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    美康生物科技股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400289

    43

    金屬骨針

    蘇州紅葉醫(yī)療器械有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130290

    44

    可切削基臺(tái)柱及螺釘

    廣東省北明科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243170291

    45

    可調(diào)彎鞘管

    上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243030292

    46

    牙種植體系統(tǒng)

    安徽若貝醫(yī)療器械有限公司

    國械注準(zhǔn)20243170293

    47

    肋骨接骨板

    江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130294

    48

    聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)

    河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130295

    49

    親水涂層導(dǎo)絲

    米新醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243030296

    50

    胰島素泵用皮下輸液器

    阿瑞醫(yī)療(廣東)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243140297

    51

    一次性使用無菌注射針

    灝曦(天津)生物技術(shù)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243140298

    52

    聚醚醚酮帶線錨釘

    寧波五洲醫(yī)療器械有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130299

    53

    富血小板血漿制備器

    海南蘇生生物科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243100300

    54

    帶袢鈦板

    北京優(yōu)勝然生物技術(shù)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130301

    55

    單髁膝關(guān)節(jié)假體

    北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130302

    56

    頸椎前路釘板系統(tǒng)

    奧派梅森(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130303

    57

    遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管

    蘇州徠瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243030304

    58

    一次性使用心臟停跳液灌注器

    西安西京醫(yī)療用品有限公司

    國械注準(zhǔn)20243100305

    59

    可吸收性外科縫線

    健適醫(yī)用外科器械(無錫)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243020306

    60

    植入式給藥裝置及附件

    京美德(深圳)醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243140307

    61

    一次性使用鈍末端注射針

    山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243140308

    62

    個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

    河南圖盛科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243170309

    63

    親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)管

    上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243030310

    64

    導(dǎo)引導(dǎo)管

    上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243030311

    65

    顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243030312

    66

    血管內(nèi)異物抓捕器

    深圳市創(chuàng)心醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243030313

    67

    一次性使用防針刺靜脈采血針

    佳康醫(yī)用器材(青島)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243220314

    68

    微導(dǎo)管

    山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243030315

    69

    親水性纖維敷料

    山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243140316

    70

    外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243030317

    71

    封堵球囊導(dǎo)管

    為泰醫(yī)療器械(深圳)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243030318

    72

    一次性使用血液透析管路

    天津哈娜好醫(yī)材有限公司

    國械注準(zhǔn)20243100319

    73

    可電解脫彈簧圈

    健源醫(yī)療科技(無錫)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130320

    74

    一次性使用無菌注射針

    鄭州普灣醫(yī)療技術(shù)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243140321

    75

    一次性使用透析用留置針

    寧波百通醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243100322

    76

    冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

    浙江桐軒醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243030323

    77

    膝關(guān)節(jié)假體

    蘇州宸泰醫(yī)療器械有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130324

    78

    金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)

    山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130325

    79

    椎體成形支撐系統(tǒng)

    北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243040326

    80

    一次性使用引流導(dǎo)管及其附件

    山東威高瑞新醫(yī)療技術(shù)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243140327

    81

    基臺(tái)及螺釘

    東莞市京城醫(yī)療器械有限公司

    國械注準(zhǔn)20243170328

    82

    口腔用骨填充材料

    西嶺(鎮(zhèn)江)醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243170329

    83

    β-磷酸三鈣人工骨

    東莞博捷生物科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130330

    84

    一次性使用閉合夾

    江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243020331

    85

    硬性鞏膜接觸鏡

    上海艾康特醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243160332

    86

    金屬顱頜面接骨板

    天津正天醫(yī)療器械有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130333

    87

    3D打印患者匹配式頜面接骨板

    成都天齊增材智造有限責(zé)任公司

    國械注準(zhǔn)20243170334

    88

    一次性使用可吸收結(jié)扎夾

    常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243020335

    89

    椎間融合器

    江蘇荷普醫(yī)療科技股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130336

    90

    頸前路固定系統(tǒng)

    青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130337

    91

    胸骨接骨板

    江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130338

    92

    含碘手術(shù)薄膜

    江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243140339

    93

    椎板固定板系統(tǒng)

    青島九遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130340

    94

    金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

    蘭州醫(yī)健增材制造有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130341

    95

    血液透析器

    武漢華誠創(chuàng)福醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243100342

    96

    注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠

    山東凱樂普生物工程有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130343

    97

    一次性使用植入式給藥裝置專用針

    威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

    國械注準(zhǔn)20243140344

    98

    肋骨板系統(tǒng)

    北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130345

    99

    雙動(dòng)髖臼

    北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份

    有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130346

    100

    多孔鉭股骨頭壞死重建棒

    深圳大洲醫(yī)學(xué)科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243130347

    101

    顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀

    北京萬特福醫(yī)療器械有限公司

    國械注準(zhǔn)20243070348

    102

    骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

    北京羅森博特科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243010349

    103

    百日咳桿菌核酸檢測試劑盒

    (熒光PCR法)

    上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400350

    104

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原

    檢測試劑盒(乳膠法)

    蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400351

    105

    EB病毒早期抗原IgM抗體質(zhì)控品

    深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400352

    106

    EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK

    /ROS1基因突變檢測試劑盒

    (可逆末端終止測序法)

    北京求臻醫(yī)療器械有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400353

    107

    新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)

    寧波海爾施基因科技股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400354

    108

    顱內(nèi)壓傳感器套件

    北京萬特福醫(yī)療器械有限公司

    國械注準(zhǔn)20243070355

    109

    全自動(dòng)核酸檢測分析系統(tǒng)

    廣東凱普科技智造有限公司

    國械注準(zhǔn)20243220356

    110

    X射線骨齡儀

    杭州滄瀾醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243060357

    111

    摻銩光纖激光治療儀

    密爾醫(yī)療科技(深圳)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243010358

    112

    CD3-FITC/CD16+56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC 檢測試劑盒

    (流式細(xì)胞儀法)

    深圳唯公生物科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400359

    113

    X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

    明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243060360

    114

    甲胎蛋白校準(zhǔn)品

    希森美康生物科技(無錫)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400361

    115

    ALK基因重排檢測試劑盒

    (熒光原位雜交法)

    廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400362

    116

    基因測序儀

    金匙智造(天津)醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243220363

    117

    梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒

    (磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

    中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400364

    118

    X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

    合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243060365

    119

    新生兒呼吸機(jī)

    深圳市諾然美泰科技股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243080366

    120

    SLCO1B1基因檢測試劑盒

    PCR-芯片雜交法)

    上海百傲科技股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400367

    121

    乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    美康生物科技股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400368

    122

    X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

    江西明峰醫(yī)學(xué)影像有限公司

    國械注準(zhǔn)20243060369

    123

    半自動(dòng)體外除顫器

    深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243080370

    124

    一次性使用微波消融導(dǎo)管

    南京億高醫(yī)療科技股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243010371

    125

    持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

    南通九諾醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243070372

    126

    一氧化氮治療儀

    南京諾令生物科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243080373

    127

    HER2基因擴(kuò)增檢測試劑盒

    (熒光原位雜交法)

    河南賽諾特生物技術(shù)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400374

    128

    注射泵

    廣西威利方舟科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243140375

    129

    等離子手術(shù)設(shè)備

    杭州超凱醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243010376

    130

    全自動(dòng)核酸擴(kuò)增分析儀

    基蛋生物科技股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243220377

    131

    透視攝影X射線機(jī)

    富士膠片醫(yī)療系統(tǒng)(蘇州)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243060378

    132

    CYP2C19基因檢測試劑盒

    (熒光PCR-酶切法)

    廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400379

    133

    幽門螺桿菌IgG抗體檢測試劑

    (熒光免疫分析法)

    艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400380

    134

    一次性冷凍消融針

    上海導(dǎo)向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243010381

    135

    醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

    北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

    國械注準(zhǔn)20243060382

    136

    基因測序儀

    賽納生物科技(北京)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243220383

    137

    染色體非整倍體和片段缺失檢測試劑盒(聯(lián)合探針錨定聚合測序法)

    華大生物科技(武漢)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400384

    138

    乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒

    (磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

    中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400385

    139

    一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器

    深圳市天可醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243070386

    140

    穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

    上海睿觸科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243010387

    141

    生物安全柜

    江蘇長留醫(yī)療設(shè)備有限公司

    國械注準(zhǔn)20243220388

    142

    嬰兒輻射保暖臺(tái)

    山東博科保育科技股份有限公司

    國械注準(zhǔn)20243080389

    143

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原

    檢測試劑盒(膠體金法)

    華大生物科技(武漢)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400390

    144

    微波治療機(jī)

    吉林省眾馳醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243090391

    145

    一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

    蘇州微創(chuàng)阿格斯醫(yī)療科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243060392

    146

    一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管

    威脈清通醫(yī)療科技(無錫)有限公司

    國械注準(zhǔn)20243010393

    147

    全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR

    分析系統(tǒng)

    蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司

    國械注準(zhǔn)20243220394

    148

    CYP2C9、VKORC1基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

    蘇州康吉診斷試劑有限公司

    國械注準(zhǔn)20243400395

    進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

    149

    雙波長激光治療儀

    Candela Corporation

    國械注進(jìn)20243090077

    150

    復(fù)合質(zhì)控品水平2

    東ソー株式會(huì)社

    國械注進(jìn)20243400078

    151

    X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

    GEヘルスケア?ジャパン株式會(huì)社

    國械注進(jìn)20243060079

    152

    腦脊液腦室外引流收集裝置

    HP BIOPROTESES LTDA

    國械注進(jìn)20243140080

    153

    軟性角膜接觸鏡

    Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

    國械注進(jìn)20243160081

    154

    PTCA導(dǎo)絲

    朝日インテック株式會(huì)社

    國械注進(jìn)20243030091

    155

    預(yù)裝式人工晶狀體

    HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.

    國械注進(jìn)20243160092

    156

    可解脫彈簧圈

    Stryker Neurovascular

    國械注進(jìn)20243130093

    157

    西羅莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)

    BIOTRONIK AG

    國械注進(jìn)20243130094

    158

    反置式肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)

    Zimmer Inc.

    國械注進(jìn)20243130095

    159

    微導(dǎo)管

    株式會(huì)社カネカ

    國械注進(jìn)20243030096

    160

    外科不銹鋼絲

    A&E Medical Corporation

    國械注進(jìn)20243130097

    161

    骨水泥

    Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

    國械注進(jìn)20243130098

    162

    復(fù)合質(zhì)控品水平1

    Tosoh Corporation

    國械注進(jìn)20243400107

    163

    植入式心臟起搏電極導(dǎo)線

    Boston Scientific Corporation

    國械注進(jìn)20243120108

    164

    植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線

    Medtronic Inc.

    國械注進(jìn)20243120109

    165

    一次性使用超聲吸引設(shè)備附件

    Integra LifeSciences IrelandLtd

    國械注進(jìn)20243010110

    166

    復(fù)合質(zhì)控品水平3

    東ソー株式會(huì)社

    國械注進(jìn)20243400111

    167

    高頻手術(shù)設(shè)備

    Gebrüder Martin GmbH & Co. KG

    國械注進(jìn)20243010112

    168

    植入式無導(dǎo)線心臟起搏器

    Abbott Medical

    國械注進(jìn)20243120113

    169

    植入式腦深部神經(jīng)刺激電極鎖定帽

    Medtronic Inc.

    國械注進(jìn)20243120114

    進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

    170

    D-二聚體質(zhì)控品

    Instrumentation Laboratory Company

    國械注進(jìn)20242400075

    171

    25-羥基維生素D檢測試劑盒

    (電化學(xué)發(fā)光法)

    Roche Diagnostics GmbH

    國械注進(jìn)20242400076

    172

    一次性使用等離子手術(shù)電極

    Medtronic Navigation, Inc.

    國械注進(jìn)20242010082

    173

    一次性使用無菌手術(shù)服

    Jiangxi 3L Medical Products Group CambodiaCo., Ltd.

    國械注進(jìn)20242140083

    174

    一次性回路內(nèi)使用麻醉氣體吸附器

    LABORATOIRES FANNAMEX

    國械注進(jìn)20242080084

    175

    預(yù)成金屬冠

    (?)??

    國械注進(jìn)20242170085

    176

    一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋

    (?)?????

    國械注進(jìn)20242060086

    177

    宮腔鏡手術(shù)器械

    DELMONT IMAGING

    國械注進(jìn)20242020087

    178

    椎弓根穿刺器

    Boston-Endo Surgical Technologies, Division of Lacey Manufacturing Company, LLC

    國械注進(jìn)20242040088

    179

    導(dǎo)管切開刀

    Boston Scientific Corporation

    國械注進(jìn)20242020089

    180

    正畸金屬托槽

    Ormco Corporation

    國械注進(jìn)20242170090

    181

    LED光固化機(jī)

    3M Deutschland GmbH

    國械注進(jìn)20242170099

    182

    酸性氧化電位水生成器

    株式會(huì)社アルテック

    國械注進(jìn)20242110100

    183

    牙科綜合治療臺(tái)

    Takara Belmont Corporation

    國械注進(jìn)20242170101

    184

    膀胱超聲掃描儀

    Vitacon AS

    國械注進(jìn)20242060102

    185

    體外神經(jīng)刺激測試電纜

    Medtronic Inc.

    國械注進(jìn)20242120103

    186

    肌紅蛋白校準(zhǔn)品

    Abbott Ireland Diagnostics Division

    國械注進(jìn)20242400104

    187

    鈣衛(wèi)蛋白質(zhì)控品

    INOVA Diagnostics, Inc.

    國械注進(jìn)20242400105

    188

    環(huán)孢霉素校準(zhǔn)品

    Abbott Ireland Diagnostics Division

    國械注進(jìn)20242400106

    189

    牙科瓷粉

    Ivoclar Vivadent AG

    國械注進(jìn)20242170115

    190

    牙科用藻酸鹽印模材料

    SAN ESU GYPSUM Co., Ltd

    國械注進(jìn)20242170116

    191

    Y型連接閥套件

    Genoss Co.,Ltd.

    國械注進(jìn)20242030117

    港澳臺(tái)醫(yī)療器械

    192

    軟性親水接觸鏡

    晶碩光學(xué)股份有限公司

    國械注許20243160001

    193

    軟性親水接觸鏡

    精華光學(xué)股份有限公司

    國械注許20243160002

    18957164022

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