18957164022 作者:時(shí)間:2024-08-21
對(duì)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查或優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械,首次獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的,經(jīng)評(píng)審給予不超過(guò)研發(fā)投入40%,最高不超過(guò)600萬(wàn)元的資助。對(duì)首次獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械,經(jīng)評(píng)審給予不超過(guò)研發(fā)投入20%,單個(gè)品種最高分別不超過(guò)200萬(wàn)元、400萬(wàn)元的資助。
鼓勵(lì)企業(yè)積極參加國(guó)家、省級(jí)藥械集中帶量采購(gòu),按中標(biāo)總價(jià)的3%予以獎(jiǎng)勵(lì),單個(gè)品種最高獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)300萬(wàn)元。
3類醫(yī)療器械每個(gè)產(chǎn)品最高給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。產(chǎn)品獲證后3年內(nèi)本地化生產(chǎn)并形成銷售的,按年度新增銷售額,每增加1000萬(wàn)元給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),每家企業(yè)每年累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)額度不超過(guò)500萬(wàn)元。
對(duì)取得國(guó)內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,首次取得FDA、CE、PMDA等市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的,每個(gè)產(chǎn)品給予最高50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),每家企業(yè)每年累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)額度最高不超過(guò)500萬(wàn)元。