浙江省-杭州市-濱江區(qū)對進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序或醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械，首次獲得醫(yī)療器械注冊證書并進行產(chǎn)業(yè)化的，經(jīng)評審給予不超過研發(fā)投入40%，最高不超過600萬元的資助。

 

對首次獲得醫(yī)療器械注冊證書并進行產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械，經(jīng)評審給予不超過研發(fā)投入20%，單個品種最高分別不超過200萬元、400萬元的資助。鼓勵企業(yè)積極參加國家、省級藥械集中帶量采購，按中標總價的3%予以獎勵，單個品種最高獎勵不超過300萬元。

 

獲得國家藥械注冊證書并進行產(chǎn)業(yè)化的，3類醫(yī)療器械每個產(chǎn)品最高給予50萬元獎勵。

 

產(chǎn)品獲證后3年內本地化生產(chǎn)并形成銷售的，按年度新增銷售額，每增加1000萬元給予50萬元獎勵，單個企業(yè)每年累計獎勵最高不超過500萬元。

 

對首次取得FDA、EMA、PMDA等機構批準，獲得境外上市資質并在相關國外市場實現(xiàn)銷售的藥品，每個產(chǎn)品給予最高100萬元獎勵。

 

對取得國內第三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，首次取得FDA、CE、PMDA等市場準入資質并在相關國外市場實現(xiàn)銷售的，每個產(chǎn)品給予最高50萬元獎勵，單個企業(yè)每年累計獎勵最高不超過500萬元。

 

政策鏈接：http://www.hhtz.gov.cn/art/2023/12/28/art_1229439025_59061189.html