醫(yī)療器械延續(xù)注冊是否需要重新送檢取決于多個因素。‌

首先，如果強制性標(biāo)準(zhǔn)沒有變化，且產(chǎn)品自身的技術(shù)要求也沒有變更，注冊單元也未發(fā)生變化，同時沒有增加新型號，一般情況下不需要重新送檢‌1。然而，如果強制性標(biāo)準(zhǔn)未變，注冊單元未變，但新增了型號，且新型號能被原典型型號完全覆蓋，也不需要重新送檢‌1。但如果新型號不能被原典型型號完全覆蓋，存在差異性部分，則需要針對差異部分進行檢驗‌1。此外，如果強制性標(biāo)準(zhǔn)未變，但新增型號導(dǎo)致了技術(shù)要求改變，或企業(yè)對原注冊單元技術(shù)要求變更，最終造成需要劃分出新注冊單元，無論強制性標(biāo)準(zhǔn)是否改變，都需要按新產(chǎn)品注冊的要求開展檢驗‌。

其次，對于醫(yī)療器械注冊證有效期為5年的情況，如果在有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。除非存在特定情形，如醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂或申請延續(xù)注冊的醫(yī)療器械不能達到新要求等，一般情況下，接到延續(xù)注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定‌。

綜上所述，醫(yī)療器械延續(xù)注冊是否需要重新送檢取決于多個因素，包括強制性標(biāo)準(zhǔn)的變化、產(chǎn)品技術(shù)要求的變更、新型號的引入等。企業(yè)在決定是否需要重新送檢時，應(yīng)綜合考慮這些因素，并在必要時咨詢相關(guān)檢測機構(gòu)以獲得更具體的指導(dǎo)。