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YY/T0287-2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（ISO13485:2016 IDT）于2017-01-19發(fā)布，將于2017-05-01實(shí)施。

總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》2014年第15號：自2018年1月1日起，所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

→→2017.3.24  甘德咨詢的培訓(xùn)主題：

lYY/T0287換版——醫(yī)療器械體系核查

l醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范及設(shè)計(jì)開發(fā)應(yīng)對解析

l質(zhì)量控制（QC）重點(diǎn)解析

 

后續(xù)更有答疑環(huán)節(jié)，協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)更好的完善體系建立及規(guī)劃工作。

此次培訓(xùn)共有 18 家企業(yè)出席，回收培訓(xùn)反饋表43 份。

 

 

 

 

 

  大雨天，也澆息不了我們的熱情。

  與會企業(yè)對此次培訓(xùn)好評如潮，感覺受益良多。

  甘德咨詢第一場講座在熱烈的掌聲中圓滿落幕！

  后續(xù)講座，敬請期待！